大约75%的女性一生中会患上VVC，且40%~50%会再次复发。

在 EPIC-HR 试验中，在次要终点中，评估了 499 名患者在基线和第5天的SARS-CoV-2 病毒载量。其他新冠特效药目前进展及获批情况安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国获批12月初，我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药品监督管理局的上市批准，标志着我国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。

Paxlovid 由尼马瑞韦（抑制SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒复制）和利托那韦（可减缓尼马瑞韦的分解以帮助其在较高浓度下在体内停留更长时间）组成。同时，抗体在人体内可留存9至12个月的时间，对预防感染也有一定作用。全球首个新冠口服药Molnupiravir获批。10月初，Molnupiravi由于在三期临床中期分析中呈现喜人数据，因此提前终止试验，并向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA），而此次获得英国批准也是基于III期MOVe-OUT临床试验中期分析结果。最近的体外数据证实nirmatrelvir是奥密克戎3CL蛋白酶有效抑制剂，结合现有的其他关注变体 (VoC) 包括Delta的体外抗病毒和蛋白酶抑制数据，表明Paxlovid将对VoC以及其他冠状病毒变体保持强大的抗病毒活性。

根据EPIC-HR 研究，该药可以将住院或死亡风险降低89%。参考资料：[1]Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Oral Antiviral for Treatment of COVID-19[2]可有效预防Omicron。这一新发现有助于解释为什么精神分裂症和躁郁症是可遗传的疾病，并可能为未来的治疗提供新的靶点

RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱，有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性。本轮融资由张科禾润、文周投资共同领投，荣昌创投等共同参与，行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。基于NGS的CaptHPV液体活检方法，可用于不同类型HPV肿瘤检测 2021-12-29 15:04 · 生物探索 百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批。根据百济神州早前发布的新闻稿，此次有望获批的适应症为：治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2、FDA授予即用型胎盘来源NK细胞疗法快速通道资格，用于治疗白血病昨日，Celularity公司宣布，美国FDA已授予自然杀伤（NK）细胞疗法CYNK-001快速通道资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。这一新发现有助于解释为什么精神分裂症和躁郁症是可遗传的疾病，并可能为未来的治疗提供新的靶点。

该轮融资由股东金石投资和鼎晖百孚领投，多家知名机构跟投，易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批。【新药进展】1、百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）的一项新适应症上市申请（CXSS2100030）已进入在审批状态，这意味着该适应症有望近期获批。CaptHPV方法的出现有利于无创诊断测试的发展，为肿瘤标记物的识别提供了新方向。

【前沿技术】1、暗基因组的发现将对治疗精神分裂症和躁郁症带来曙光剑桥大学的科学家们发现了编码与精神分裂症和躁郁症相关的蛋白质，被称为暗基因组。【基础科研】1、基于NGS的CaptHPV液体活检方法，可用于不同类型HPV肿瘤检测近日，塞内加尔达喀尔癌症研究所研究团队发现ct-HPV DNA检测和HPV相关侵袭性癌的病毒模式特征可以通过分析标准血液样本来实现，无论肿瘤类型和病毒基因型如何，都具有高水平的敏感性和特异性。3、天士力付款3.85 亿美元引进 FRα ADC 新药近日，天士力宣布从美国 Sutro Biopharma, Inc. 达成合作，获得靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物 STRO-002 在中国大陆及港澳台的独家开发和商业化权益，交易金额包括 4000 万美元首付款和潜在最高 3.45 亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售提成。该工作为进一步研究环形 RNA 在天然免疫中的功能及机制奠定基础，并为利用环形 RNA 进行炎症性自身免疫病的干预治疗提供了新途径。

据悉，本轮融资将用于推进2个项目的IND申报并进入临床开发阶段，同时深化小分子药物的差异性研发等。澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产相关业务，可为客户提供研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后的一站式服务。

2、锐格医药新一代CDK2/4/6小分子抑制剂在美国获批临床近日，锐格医药宣布，其新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B的临床研究，已获得美国FDA批准开展。该公司围绕免疫调节、肿瘤耐药突变和慢性乙肝功能性治愈等开展原始创新，目前已有2个产品临近IND申报阶段，并储备了多个全球性创新引领的产品。

2、维申医药完成亿元Pre-A轮融资上海维申医药有限公司已完成亿元Pre-A轮融资。NK细胞属于天然免疫系统的一部分，无需识别肿瘤特异性抗原就能快速、直接杀伤肿瘤细胞，且具有更强的细胞毒性。此外，研究团队还发现在与任何HPV基因型相关的癌症患者中，都可以通过分析标准血液样本获得完整的病毒基因组特征。2、中科院：研究发现体外合成环形 RNA 的免疫原性机制及其潜在应用通过对不同方式体外合成环形 RNA 的特性比较分析，该研究阐明了体外合成环形 RNA 免疫原性的问题及分子机制，并发现无免疫原性且具有双链结构的环形 RNA 能够高效抑制天然免疫因子 PKR 的激活，揭示体外合成环形 RNA 用于治疗 PKR 异常激活相关自身免疫疾病的应用潜能。团队提出了基于NGS的CaptHPV方法，该方法用于捕获和广泛表征从肿瘤组织提取的DNA中识别的所有HPV DNA序列。参考来源：[1]澳斯康生物完成15亿人民币新一轮融资[2]治疗白血病，FDA授予即用型胎盘来源NK细胞疗法快速通道资格。

基于NGS的CaptHPV液体活检方法，可用于不同类型HPV肿瘤检测。澳斯康生物完成15亿人民币新一轮融资……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

CYNK-001是一款冷冻保存、基于同种异体人类胎盘来源造血干细胞的即用型NK细胞疗法。导读：百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批。

【投资风向】1、澳斯康生物完成15亿人民币新一轮融资近日，澳斯康生物（南通）股份有限公司近日宣布完成15亿人民币的新一轮融资。该公司拥有国际化运营及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验，可以提供先进水平CDMO服务，多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计

感谢新老股东，协助我们立足亚洲，走向国际，造福广大遭受神经退行性疾病之苦的病患与家属。其在核药领域具备从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局及运输优势，能够覆盖未来全国PET-CT等检验设备的加快增长和疾病诊断及治疗的需求。苏州园丰资本总经理盛刚表示：阿尔茨海默病是一种非常严重的老年性神经退行性疾病，严重影响患者和家属的生活质量，仅中国就有近1000万患者，且目前全球尚无有效的治疗方法。2020年全国核医学现状普查结果指出，虽然全国正电子显像设备较2017年增加了39%[1]，但在每百万人口PET/CT 数量方面，中国为2.14，仍远低于美国的4.39和韩国的 4.18[2]。

同时，我国新型核医学药物欠缺，这也是新旭携手合作伙伴，加速国内核医学普及化，以实践精准诊断积极治疗神经退化性疾病的初衷。作为苏州工业园区产业投资基金，非常荣幸可以与新老股东一同助力公司在苏州工业园区的发展，为全球阿尔茨海默病患者提供更为可靠的诊断和治疗选择。

参考来源：[1]]2020年全国核医学现状普查结果简报，中华核医学与分子影像杂志, 2020,40(12) : 747-749. DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20201109-00403[2]全国核医学现状与发展趋势研究分析，国际放射医学核医学杂志，2020年 2 月第 44 卷第 2 期[3]《中国阿尔茨海默病报告2021》，诊断学理论与实践2021年第20卷第四期。此次C轮融资领投的东诚药业，业务涵盖生化原料药、化药、中成药以及核药等领域。

这个成本在2030年将增至约3.3万亿元，2050年接近达12万亿元[5]。因此早期诊断和干预是延缓疾病发病的有效手段。

其中，新旭的抗体治疗药物APN-mAb005的临床前期实验也有具体进展。针对神经退行性疾病，新旭研发团队建构独到的化合物与抗体筛选技术平台，针对能专一靶向病态蛋白的小分子化合物，蛋白质降解剂及抗体，设计具备诊断或治疗功能的药物。然而，当前临床主要采用问卷调查的方式进行，受主观性影响较大。东诚期许与新旭的携手能进一步打造国内核药影像诊断影像平台，为共建领先的国际标准化诊治流程树立标竿。

新旭规划明年在中国与海外推进此治疗药物的临床实验。因此，尽管我国核医学设备数量增长幅度较大，但与其他国家相比还有较大提升空间。

今日，BioBAY园内企业新旭（APRINOIA Therapeutics）宣布完成了总额达4000万美元的C轮融资。新旭的靶向tau蛋白18F-APN-1607示踪剂可以有效区分患者发病阶段，并且可以进行早期诊断，进一步解决当期临床所面临的痛点问题。

另外，在帕金森病方面，我国约有310万帕金森病患者，而随着老龄化问题的日趋严重，预计到2030年，中国帕金森病患者将激增至500 万人左右[4]。阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病对病患及社会造成的影响，是当前全球最重要的公共卫生议题之一，对病人、家属、乃至于国家医疗体系都是沉重的社会负担。